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產(chǎn)品分類

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產(chǎn)品中心

產(chǎn)品名稱:粉末包衣機(jī)

發(fā)布時(shí)間:2024-08-02

設(shè)備型號(hào):

產(chǎn)品簡(jiǎn)介:粉末包衣機(jī)完成粉末的包衣、造粒;完成粉末的包衣工藝重復(fù)性高;完成粉末的包衣獲得成品真球度高;

粉末包衣機(jī)的詳細(xì)資料:

品牌鵬多產(chǎn)地國(guó)產(chǎn)
產(chǎn)品新舊全新結(jié)構(gòu)類型立式
自動(dòng)化程度半自動(dòng)分類有孔包衣機(jī)
鍋體材料不銹鋼
   包衣機(jī)的工作原理
  就是用噴霧將包衣機(jī)溶液噴射于滾動(dòng)的芯片表面,通過(guò)熱空氣蒸發(fā)滾動(dòng)芯片上的溶劑,使表面形成連續(xù)的高分子薄膜。水滴形成,水滴移動(dòng)到芯片上,落到芯片表面的沖擊、展開(kāi)、聚集作用、薄膜干燥都是影響涂層的重要因素,需要設(shè)計(jì)師和操作人員理解和控制,從而得到僵格的糖包衣藥片。

  一、噴霧方法
  在流化床制?;蛑莆⑼杓鞍逻^(guò)程中,應(yīng)根據(jù)物料的性能和計(jì)劃中產(chǎn)品質(zhì)量來(lái)選擇噴霧方法。目前流化床噴霧方法有三種,即頂端式噴霧、切線式噴霧和底端式噴霧,見(jiàn)圖15—21。
  (1)頂端式噴霧
  大多數(shù)在流化中凝聚的產(chǎn)品都用本法,生產(chǎn)的顆粒以多孔性表面和間隙性空洞為其特點(diǎn),堆密度較小,是增加難溶性藥物溶出度的有效方法,因?yàn)轭w?;蛭⑼枰孜找后w,崩解較快,如中藥浸出液的干燥和制粒。
  (2)切線式噴霧
  它利用轉(zhuǎn)盤(pán)旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生的離心力,獲得高強(qiáng)度的混合作用,與流化床的干燥效率相結(jié)合,從而生產(chǎn)出堆密度較高,但仍有少量間隙和空洞的產(chǎn)品,顆粒硬度較大,不易破碎,且接近球形,是制備微丸的常用方法。
  (3)底端式噴霧
  把噴嘴設(shè)置在氣流分布板中心處的導(dǎo)流筒內(nèi),流化顆粒、微丸或片劑在導(dǎo)流筒內(nèi)接受粘合劑或包衣溶液。是目前zui常用的微丸包衣方式,優(yōu)點(diǎn)包衣效率高,微丸不易粘連。信宜特已研發(fā)出導(dǎo)流筒內(nèi)外風(fēng)量可在線調(diào)節(jié),噴霧裝置可在線清理的改進(jìn)流化床,大大提高流化床微丸包衣的可控性。
  以上三種噴霧方法均可供流化床進(jìn)行顆粒、微丸制備及其包衣,然而片劑包衣僅限于底噴式。流化床制粒包衣工藝過(guò)程的核心是液體的噴霧系統(tǒng),在幾乎所有流化床設(shè)備中,噴嘴的作用是雙重的,即制粒和包衣。液體在低壓下通過(guò)一個(gè)孔口噴出并由氣流將之霧化,這種噴嘴能產(chǎn)生較小的液滴,對(duì)于顆?;蛭⑼璧陌聛?lái)說(shuō),是一個(gè)優(yōu)點(diǎn),但隨之帶來(lái)的是蒸發(fā)面增加,小液滴在向前運(yùn)動(dòng)的過(guò)程中迅速轉(zhuǎn)變成固態(tài)濃縮物,其粘滯度也隨之增大,如果噴霧速度、溶液濃度和流化溫度配合不當(dāng),則有些小液滴在與顆粒或微丸表面接觸時(shí),不能均勻地鋪展,形成不太完整的薄膜或使顆粒、微丸成形不均勻,甚至形成粘合劑或包衣材料自身干燥成顆?;蛭⑼瑁瑢?dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定或不合格。如果霧化溶液的溶劑蒸發(fā)熱低,這個(gè)問(wèn)題就會(huì)變得更為嚴(yán)重。一些噴霧常用溶劑及其蒸發(fā)熱見(jiàn)表15—2。


溶劑 沸點(diǎn) (℃) 密度 (g/cm³) 蒸發(fā)熱 (kJ/ml)
丙酮 56.2 0.790 0.451
甲醇 65.0 0.791 0.970
乙醇 78.5 0.789 0.694
異丙醇 82.4 0.786 0.552
100.0 1.000 2.261
  表15—2常見(jiàn)溶劑的蒸發(fā)熱


  在頂端式噴霧制粒和包衣中,顆粒、微丸的流動(dòng)zui為雜亂無(wú)章,且粘合劑或包衣液噴灑方向?qū)χ舭l(fā)介質(zhì),液滴的自身干燥也zui為嚴(yán)重,損耗亦大,制粒及包衣效果較差,產(chǎn)品質(zhì)量不夠穩(wěn)定,盡管如此,相當(dāng)數(shù)量的制粒、制丸和包衣過(guò)程仍然以頂端噴霧方式進(jìn)行,這是由于其具備二大優(yōu)點(diǎn),其一是生產(chǎn)規(guī)模遠(yuǎn)大于其它方法,其二是結(jié)構(gòu)比較簡(jiǎn)單,操作方便。一個(gè)生產(chǎn)規(guī)模的頂噴制粒、包衣設(shè)備,只需一個(gè)噴嘴和一個(gè)泵,與之相比,其余的兩種噴霧方式一般都采用多個(gè)噴嘴和泵。這樣在生產(chǎn)操作時(shí)前者需要考慮的變量參數(shù)就少得多,清洗周期亦短。

  二、主要工藝參數(shù)
  在流化床制?;蛑仆柽^(guò)程中,顆?;蛭⑼璧纳L(zhǎng)可分為三個(gè)階段:成核、層積和成粒(丸),若工藝參數(shù)不合理時(shí),顆?;蛭⑼杩赡芎喜⒊纱蟮哪垠w,這是在制粒、丸過(guò)程中應(yīng)避免的,有效的避免途徑是主要工藝參數(shù)的優(yōu)化和確定。
  (1)干燥速率是影響顆粒性狀的重要因素之一,進(jìn)口氣流溫度高,干燥速度快,就能夠使用較快的噴霧速率,并能減輕因環(huán)境空氣濕度的變化導(dǎo)致的干燥能力的變化。但在引入高溫氣流時(shí),噴霧液中直接蒸發(fā)的溶劑增加,潤(rùn)濕及滲透粉末的粘合劑溶液相對(duì)減少,成品密度下降,易脆碎,粒度變小,反之,溫度過(guò)低時(shí),粘合劑溶液蒸發(fā)過(guò)慢,很快就達(dá)到或超過(guò)臨界含液量控制點(diǎn),破壞流化狀態(tài),形成較大的凝聚體,導(dǎo)致產(chǎn)品返工。
  (2)靜床深度(h)是指物料裝入床內(nèi)后占有的高度,它的大小取決于機(jī)械設(shè)計(jì)的生產(chǎn)量。一般情況下,≥150mm,因?yàn)檫^(guò)小就難以取得適當(dāng)?shù)牧骰癄顟B(tài),或者氣流直接穿透物料層,不能形成流化狀態(tài)。在確認(rèn)靜床深度時(shí),必須考慮到物料的性狀,如密度、粉末的粗細(xì)、親水性和親脂性等影響因素。
  (3)氣流速度一般情況下,氣流速度是根據(jù)靜床深度和物料性質(zhì)確定,適宜的氣流速度有利于建立起良好的流化狀態(tài)。
  (4)噴液速率是根據(jù)物料裝量和性狀,以及引入氣流的溫度來(lái)選擇的,使之讓物料接近臨界含液量,保持良好的濕潤(rùn)狀態(tài)。這又取決于噴霧因素、干燥因素和流化因素之間在整個(gè)制粒、丸過(guò)程中的良好動(dòng)態(tài)平衡。
  在流化床包衣過(guò)程中,噴液速率造成的影響要比制粒、丸過(guò)程更為復(fù)雜。在制粒、丸過(guò)程中,噴液速率一般只受干燥能力的限制,而在包衣過(guò)程中,噴液速率不僅受到干燥能力的限制,且更可能受到所噴液體的性質(zhì)和施行包衣所用時(shí)間的影響。在包衣過(guò)程,要求引入氣流有較高的溫度以滿足水分或溶劑蒸發(fā)的需要,小液滴向前運(yùn)動(dòng)一段盡可能短的路程就能接觸到顆粒、丸,只有在上述條件下,制得的包衣產(chǎn)品才能保持釋藥速率的重現(xiàn)性。另外。顆粒、丸必須迅速地通過(guò)包衣區(qū),否則就會(huì)發(fā)生局部過(guò)度潤(rùn)濕而粘連成聚集體,因此,如果采用頂端噴霧則有一定的不足,因?yàn)橐旱芜\(yùn)程太長(zhǎng)??蛇x用其它二種噴霧裝置,且以多噴嘴為好,因?yàn)橐旱畏稚⒍缺葐螄娮齑螅斐删植窟^(guò)度潤(rùn)濕的情況也較少發(fā)生。

  三、粉末包衣機(jī)產(chǎn)品特點(diǎn)
  1、完成粉末的包衣供液量自動(dòng)控制,床內(nèi)溫度穩(wěn)定無(wú)飛濺;
  2、完成粉末的包衣粉末自動(dòng)噴灑,計(jì)量準(zhǔn)確;
  3、完成粉末的包衣由于離心力的壓密作用可處理低密度物料;
  4、完成粉、粒、丸的掩味、著色;
  5、完成粉末的包衣液化作業(yè),不易團(tuán)聚、粘附 ;
  6、完成粉末的包衣制粒(丸)、包衣、干燥一次完成;
  7、設(shè)計(jì)、制造符合 GMP 規(guī)范,清洗快速、*、交叉無(wú)污染;
  8、完成粉末的包衣、造粒;
  9、完成粉末的包衣工藝重復(fù)性高;
  10、完成粉末的包衣獲得成品真球度高;
 
 

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